食藥監(jiān)向4500億保健品動(dòng)刀 10家上市公司及關(guān)聯(lián)公司被盯

時(shí)代周報(bào)記者 吳綿強(qiáng) 發(fā)自廣州

近來(lái)，一份涵蓋40家保健品企業(yè)的名單在國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)圈內(nèi)廣為傳播，內(nèi)容來(lái)自本月由國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》（2016年第64號(hào)）。

時(shí)代周報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該通告涵蓋40家保健食品企業(yè)，其中有7家企業(yè)此前曾因種種問(wèn)題，受到監(jiān)管部門(mén)曝光批評(píng)。此外，這份40家企業(yè)名單中，共計(jì)有10家上市公司及其關(guān)聯(lián)企業(yè)。

談及此次對(duì)40家保健食品企業(yè)進(jìn)行檢查，國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示：“像去年我們對(duì)銀杏葉（事件）大力度處罰，以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查一樣，要用依法、科學(xué)、信息及時(shí)公開(kāi)等手段，對(duì)違法企業(yè)加大懲處?！?/p>

近年來(lái)，中國(guó)保健品市場(chǎng)蛋糕持續(xù)擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模已增至2015年的4500億元，但與此同時(shí)，層出不窮的虛假宣傳、質(zhì)量安全等問(wèn)題，飽受詬病。

多名業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，與以往常規(guī)的“飛行檢查”等不同，此次國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)保健品企業(yè)名單進(jìn)行公布，顯示其即將對(duì)保健品行業(yè)“動(dòng)真格”。

在加大懲處的同時(shí)，保健品行業(yè)的政策也在不斷調(diào)整，今年3月，醞釀已久的保健食品注冊(cè)備案制終于出臺(tái)。業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，這將大大改善行業(yè)生態(tài)，更多企業(yè)進(jìn)入保健品產(chǎn)業(yè)，使得中國(guó)保健品行業(yè)的春天來(lái)臨，未來(lái)資本布局和并購(gòu)加劇。

40家公司上抽查榜

繼去年頒布“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”后，國(guó)家食藥監(jiān)總局又將對(duì)保健品行業(yè)進(jìn)行徹底的整治，日前該局首次公布了針對(duì)保健品領(lǐng)域的抽檢企業(yè)榜單。

國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上披露的《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》，涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在內(nèi)的28大類(lèi)共1452個(gè)企業(yè)，其中保健品企業(yè)40家。

據(jù)悉，目前我國(guó)保健食品生產(chǎn)行業(yè)的批號(hào)持有企業(yè)有2500多家，產(chǎn)品批文1.5萬(wàn)多個(gè)，市場(chǎng)上的保健產(chǎn)品已超過(guò)5000個(gè)。

“在這么多的生產(chǎn)企業(yè)中，重點(diǎn)抽檢這40家企業(yè)，之前還沒(méi)有過(guò)先例。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)賈亞光表示。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)家食藥監(jiān)總局如此做法，實(shí)屬罕見(jiàn)。

對(duì)此，國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)指出，該局每年都會(huì)根據(jù)保健食品的檢驗(yàn)、公眾消費(fèi)的反饋等為依據(jù)，將全年的抽檢計(jì)劃安排好。

顏江瑛表示，國(guó)內(nèi)保健食品企業(yè)眾多，一次檢查不可能把上萬(wàn)家企業(yè)都覆蓋掉，因此會(huì)以分批的方式來(lái)覆蓋不同的企業(yè)，“對(duì)公眾影響比較大的保健品企業(yè)，首先是我們考慮的，然后列出計(jì)劃來(lái)，進(jìn)行抽檢”。

近年來(lái)，中國(guó)保健品市場(chǎng)在高速發(fā)展的同時(shí)，也存在著諸多問(wèn)題，如夸大保健效果、非法添加化學(xué)藥品、違法發(fā)布保健品廣告等，市場(chǎng)亂象層出不窮。

為此，各地藥監(jiān)部門(mén)常年以高壓態(tài)勢(shì)，整頓保健品市場(chǎng)。但時(shí)代周報(bào)記者了解到，以往基本都是以不通知且不公布企業(yè)名單的突擊“飛行檢查”為主，此番篩選公布名單，被認(rèn)為顯示出藥監(jiān)部門(mén)由上而下的整頓決心。

時(shí)代周報(bào)記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局內(nèi)部人士獲悉，此次該局將對(duì)企業(yè)進(jìn)行多項(xiàng)檢查，包含非法添加、是否符合標(biāo)準(zhǔn)、廣告虛假宣傳等。

最新發(fā)布的全國(guó)消協(xié)組織受理投訴情況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年，保健食品的投訴案例達(dá)到2389例，質(zhì)量問(wèn)題（903例）和虛假宣傳（436例）最多。

“保健食品虛假宣傳是一個(gè)比較突出的問(wèn)題，這個(gè)方面存在的問(wèn)題還是比較多，所以我們?cè)谶@塊下的力度還是很大?！鄙鲜鋈耸扛嬖V時(shí)代周報(bào)記者。

時(shí)代周報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此次即將接受檢查的40家保健品企業(yè)中，有山東圣海保健品有限公司、廣東長(zhǎng)興生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣東長(zhǎng)興”）、廣東康富來(lái)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣東康富來(lái)”）、南昌市草珊瑚生物技術(shù)有限公司、威海百合生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“威海百合”）、南京中科藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“南京中科”）和威海紫光生物科技開(kāi)發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“威海紫光”）共7家企業(yè)，曾被藥監(jiān)部門(mén)檢查出違規(guī)宣傳或產(chǎn)品不合格等問(wèn)題，并遭到曝光或處罰。

公開(kāi)資料顯示，保健品行業(yè)的虛假宣傳在國(guó)內(nèi)層出不窮，令監(jiān)管部門(mén)防不勝防。

如威海紫光曾在2013年國(guó)家食藥監(jiān)總局開(kāi)展的整治虛假違法醫(yī)藥廣告專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，其金奧力牌珍源軟膠囊產(chǎn)品，違法廣告頻次居高不下，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

此次即將接受檢查的南京中科多款產(chǎn)品曾遭通報(bào)。據(jù)江蘇省食藥監(jiān)局通報(bào)，2011年，該公司的中科牌愛(ài)特膠囊、中科牌番茄紅素膠囊、中科牌甲爾膠囊和中科牌靈芝孢子油軟膠囊廣告，未經(jīng)審批擅自發(fā)布，嚴(yán)重違規(guī)。

而在最近，貴州省食藥監(jiān)局進(jìn)行市場(chǎng)抽檢發(fā)現(xiàn)，廣東長(zhǎng)興生產(chǎn)的長(zhǎng)興牌參茸口服液產(chǎn)品不合格。時(shí)代周報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，這距離被國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)不足一年時(shí)間，廣東長(zhǎng)興再次爆出保健品問(wèn)題。

2015年5月，國(guó)家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)公布2015年第四期食品安全監(jiān)督抽檢信息，抽檢的420批次保健食品中，廣東長(zhǎng)興生產(chǎn)的一品康牌魚(yú)油軟膠囊不合格。

除此之外，廣東另外一家企業(yè)最近也遭通報(bào)。4月5日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布保健食品企業(yè)飛行檢查通報(bào)（2016年第1號(hào)）公告，廣東康富來(lái)藥業(yè)公司未按照《食品安全法》和《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》落實(shí)原料索證索票制度，如原料牦牛骨髓骨粉（企業(yè)自定批號(hào)20151009）、卟啉鐵（企業(yè)自定批號(hào)20160102）等未能提供原料供應(yīng)商相關(guān)購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)證明。

嚴(yán)重可吊銷(xiāo)許可證

“（按照以往的做法），既在實(shí)體店購(gòu)買(mǎi)藥品，也在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)樣品抽檢，為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，因此在涉及他們能夠接觸到的渠道，我們?cè)诔闄z時(shí)，都要涉及。”顏江瑛告訴時(shí)代周報(bào)記者。

在此番首次公布的保健食品名單中，這40家企業(yè)都是目前國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)的重點(diǎn)、規(guī)模企業(yè)，全部持有國(guó)家頒發(fā)的GMP認(rèn)證。

時(shí)代周報(bào)記者獨(dú)家發(fā)現(xiàn)，已公布的40家抽查的保健品企業(yè)名單中，共計(jì)有10家企業(yè)系上市公司或上市公司關(guān)聯(lián)公司，分別為湯臣倍?。?00146.SZ）、 交大昂立 （600530.SH）、 人民同泰 （600829.SH）和 江中藥業(yè) （600750.SH），以及石藥集團(tuán)（01093.HK）的子公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司、碧生源（00926.HK）的子公司北京澳特舒爾保健品開(kāi)發(fā)有限公司、瑞年國(guó)際（02010.HK）的子公司無(wú)錫瑞年實(shí)業(yè)有限公司、 海王生物 （000078.SZ）的子公司杭州海王生物工程有限公司、 湯臣倍健 的子公司廣州市佰健生物工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“佰健生物”），和 同仁堂 （600085.SZ）的兄弟公司北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司。

此次涵蓋的企業(yè)多為行業(yè)龍頭，如保健茶領(lǐng)域龍頭碧生源，哈藥集團(tuán)制藥六廠，天然維生素巨頭養(yǎng)生堂子公司海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司等，同時(shí)還有外資巨頭完美（中國(guó)）有限公司。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，按理說(shuō)保健食品上市公司其產(chǎn)品質(zhì)量、管理體制等嚴(yán)格把控，出現(xiàn)問(wèn)題的情況較少，而這次卻被國(guó)家食藥監(jiān)總局列為重點(diǎn)檢查名單中。

據(jù)名單中排在第一位的廣東保健品巨頭湯臣倍健公司相關(guān)人士透露，“這份名單是首次發(fā)布，發(fā)布當(dāng)天我們才收到，這次國(guó)家食藥監(jiān)總局沒(méi)有給企業(yè)提前通知”。

湯臣倍健主營(yíng)保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售（顆粒劑、片劑、膠囊劑[含益生菌]、軟膠囊劑、粉劑[含益生菌]（許可證有效期至2019年6月3日），截至2015年12月31日，該公司共擁有116個(gè)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，其中2015年取得了23個(gè)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。

時(shí)代周報(bào)記者注意到，在2016年3月份天貓排名前十的熱銷(xiāo)保健品品牌，相對(duì)于2月的排名，湯臣倍健成功逆襲，殺入前十排名第一。

在加速布局市場(chǎng)的同時(shí)，湯臣倍健也曾遭到食藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)批評(píng)。去年4月，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布了對(duì)10個(gè)嚴(yán)重違法廣告保健食品采取暫停銷(xiāo)售行政措施的通知，其中就包括佰健生物生產(chǎn)的“湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊”，其違法原因是“利用消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效做證明”，并在某廣播電臺(tái)從2014年11月到2015年1月發(fā)布30次。

事后，據(jù)媒體報(bào)道，湯臣倍健予以否認(rèn)，并表示該廣告是當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商擅自發(fā)布，同時(shí)并不存在產(chǎn)品停售的情況，還在正常銷(xiāo)售。

“這都完全沒(méi)有條件可講，只要有問(wèn)題就進(jìn)行查處，（嚴(yán)重的）吊銷(xiāo)許可證?！眹?guó)家食藥監(jiān)總局一名干部在談到該局打擊違法保健品企業(yè)時(shí)，如是告訴時(shí)代周報(bào)記者。

資本加速布局保健品業(yè)

就在重拳打擊違法違規(guī)企業(yè)的同時(shí)，中國(guó)保健品行業(yè)的格局，正在發(fā)生悄然變化。

3月1日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》披露，相關(guān)管理辦法將于2016年7月1日起施行，業(yè)內(nèi)人士估計(jì)未來(lái)俗稱(chēng)“藍(lán)帽子”的保健食品將迎來(lái)大變。

這意味著，如果按照食品安全法和實(shí)施細(xì)則明確的規(guī)定，保健品要注冊(cè)，需要三年以上，備案會(huì)讓時(shí)間縮短，需要三個(gè)月。

在中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王大宏看來(lái)，制藥企業(yè)、食品企業(yè)、外國(guó)同行都很看重中國(guó)保健食品市場(chǎng)，實(shí)行雙軌制（指注冊(cè)與備案相結(jié)合）是一個(gè)巨大的進(jìn)步，不論是追加投資，還是并購(gòu)都是可預(yù)期的。

據(jù)時(shí)代周報(bào)記者了解，目前部分進(jìn)口保健品牌在中國(guó)銷(xiāo)售的渠道多集中在線上，未來(lái)通過(guò)備案制后，便可輕松進(jìn)入國(guó)內(nèi)線下銷(xiāo)售渠道，同時(shí)，未來(lái)國(guó)內(nèi)保健品面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力也會(huì)加大。

4月18日，財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部等13個(gè)部門(mén)共同發(fā)布《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（第二批）》，共包括151個(gè)8位稅號(hào)商品，包括部分主流保健品在內(nèi)都重新出現(xiàn)在正面清單上。

目前，中國(guó)保健品上市總體呈上升態(tài)勢(shì)，通過(guò)海外代購(gòu)、跨境電商等渠道，進(jìn)口保健品已經(jīng)開(kāi)始紛紛在中國(guó)搶市場(chǎng)。

如澳大利亞最大的保健品牌BLACKMORES，其有四成的收入來(lái)自中國(guó)。另一家美國(guó)保健品牌自然之寶聲稱(chēng)去年“雙11”一天賣(mài)出數(shù)萬(wàn)瓶輔酶Q10，總銷(xiāo)量超過(guò)千萬(wàn)。

國(guó)內(nèi)資本近來(lái)紛紛加速布局海外保健品這一領(lǐng)域。今年3月，湯臣倍健全資子公司香港佰瑞，擬與美國(guó)知名膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑生產(chǎn)商N(yùn)BTY共同設(shè)立合資公司，擬投資0.8億-1.2億元，擬占合資公司總股本的60%。NBTY將“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大品牌及跨境電商業(yè)務(wù)注入合資公司，擬占合資公司總股本的40%。

此次合作，對(duì)湯臣倍健而言，可謂是重大利好，其獲得“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大知名品牌在中國(guó)大陸的經(jīng)營(yíng)權(quán)。

此外，國(guó)內(nèi)上市公司資本也往保健品行業(yè)看齊。4月16日，藥品研發(fā)服務(wù)商 泰格醫(yī)藥 （300347.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，公司與公司董事長(zhǎng)葉小平、董事曹曉春等18名合伙人簽署《漯河煜康投資中心（有限合伙）合伙協(xié)議》，該合伙企業(yè)作為保健品投資平臺(tái)，專(zhuān)注投資于保健食品等醫(yī)療健康行業(yè)的企業(yè)，認(rèn)繳出資總額為1.24億元。