國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局6月8日頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，據(jù)稱這是迄今針對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方過濫現(xiàn)狀采取的最為嚴(yán)厲的法規(guī)。食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖雖然否認(rèn)了“乳制品企業(yè)將出現(xiàn)行業(yè)大洗牌”的預(yù)判，但市場(chǎng)并不這樣認(rèn)為，幾天之后，乳業(yè)大佬們?cè)?月14日中國(guó)食品安全周主場(chǎng)活動(dòng)上都表示，103家奶粉企業(yè)中，一些全國(guó)布局的規(guī)?；髽I(yè)會(huì)過得越來越好，但一些小企業(yè)必然出局。

終結(jié)配方過濫現(xiàn)狀

目前，我國(guó)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過幾年來的整頓和凈化，已經(jīng)由133家減少至103家。但這103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，造成消費(fèi)者選擇困難。

按照新修訂食品安全法要求，在廣泛征求意見基礎(chǔ)上，2016年6月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，《辦法》將于2016年10月1日起施行。食藥總局相關(guān)人士表示，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，將進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

一是設(shè)立注冊(cè)門檻，提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理，明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

二是限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費(fèi)。國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷售策略，即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購買，造成消費(fèi)者選擇困難?！掇k法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)，樹立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。

三是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，解決宣傳亂象。《辦法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對(duì)標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。如，對(duì)產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來源地或者來源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱等。

四是明確監(jiān)管要求與申請(qǐng)人法律責(zé)任。按照 “四個(gè)最嚴(yán)”的要求，細(xì)化不予延期注冊(cè)、撤銷注冊(cè)、注銷注冊(cè)等多種情形和相關(guān)罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻

“我國(guó)一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，采取了一系列措施嚴(yán)格監(jiān)管?！卑l(fā)布會(huì)上，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)滕佳材表示，按照新修訂《食品安全法》要求，《辦法》將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進(jìn)一步提升，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加趨于良性，有利于形成我國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉雖然能提升行業(yè)規(guī)范、提高國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的奶粉質(zhì)量，但也擔(dān)心會(huì)給中國(guó)奶粉市場(chǎng)格局帶來一次“大洗牌”。 “媒體說面臨大洗牌有點(diǎn)聳人聽聞?！睆埦刚f，從整個(gè)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)來說，目前103家企業(yè)基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，因?yàn)橛辛诉@個(gè)《辦法》就說它要面臨“大洗牌”，他沒看到這樣的趨勢(shì)。企業(yè)擔(dān)心自己的這些配方、這些品牌，哪些留下、選擇哪些注冊(cè)，還有哪些要去掉，要考慮營(yíng)銷策略和營(yíng)銷戰(zhàn)略，這是企業(yè)最關(guān)注的問題，“大洗牌”可能不存在。因?yàn)?03家企業(yè)都有相對(duì)固定的銷售渠道和銷售區(qū)域，一般是相對(duì)穩(wěn)定的，除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重的問題，否則不會(huì)出現(xiàn)大洗牌的情況。

部分小企業(yè)將出局

6月14日，乳制品業(yè)界大佬紛紛聚會(huì)在中國(guó)食藥安全周主場(chǎng)活動(dòng)《落實(shí)四個(gè)最嚴(yán) 重塑中國(guó)乳業(yè)形象》上，他們表示，隨著奶粉“最嚴(yán)”新政的落地將會(huì)起到凈化市場(chǎng)、提高奶粉質(zhì)量的作用，未來奶企的配方數(shù)量會(huì)出現(xiàn)逐漸減少、集中主力產(chǎn)品的局面。

“中國(guó)嬰幼兒配方奶粉企業(yè)會(huì)因此出現(xiàn)減少，他們甚至?xí)叱鰢?guó)門在國(guó)際上收購一些企業(yè)，來應(yīng)對(duì)配方數(shù)量減少的局面。”歐盟食品安全局前主席PATRIK說?！皩?duì)一些大企業(yè)來說不會(huì)有太大的影響，但有些中小企業(yè)會(huì)面臨危機(jī)，甚至出局。”君樂寶乳業(yè)有限公司執(zhí)行總裁仲巖對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示，由于監(jiān)管政策趨嚴(yán)，中國(guó)乳業(yè)正在經(jīng)歷最好的黃金時(shí)代，在不久的將來中國(guó)乳制品出口夢(mèng)想肯定能夠?qū)崿F(xiàn)。

“生產(chǎn)羊奶粉的企業(yè)可能會(huì)關(guān)閉一些，因?yàn)槠髽I(yè)規(guī)模太小、設(shè)備等方面更新跟不上?！币晃徊辉竿嘎缎彰娜橹破饭纠峡偱袛嗾f。張靖在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)指出，嚴(yán)禁出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書。嬰幼兒配方乳粉是一種特殊產(chǎn)品，即使未來相關(guān)公司并購重組時(shí)，不具備生產(chǎn)條件、不具備生產(chǎn)能力的工廠就要停產(chǎn)，不能轉(zhuǎn)讓證書。“如果企業(yè)未來涉及并購、重組，原有的配方證明應(yīng)該是無效的，需要重新注冊(cè)申報(bào)?！彼f。